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上海办理医疗器械经营许可证的全部费用多少?
新闻来源:工商注册网 发布时间:2021-07-05

昨天杨姐电话咨询我,自己公司注册地址在浦东新区,营业执照上的地址不是实际地址,但是实际地址和仓库在闵行,目前企业经营涉及到医疗器械这块,想要筹备办理,该怎么解决。

我建议了两种方案:

1.可以办理公司迁址手续,把注册地址迁到自己的实际场地上,这样就满足了地址一致,可以申请医疗器械备案或者许可证,后期经营起来也方便,只不过说杨姐的公司经营时间比较久了,涉及到变更,牵扯的就比较多,还是不太愿意走这一步。

2.如果不变更地址,浦东新区是可以实行证照分离的,也就是说,杨姐的公司实际地址虽说不在浦东新区,但是可以给她协调地址,在浦东新区进行二类备案,不用变更地址,相对来说方便很多,少了很多环节。

所需材料:

1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表;

2. 企业营业执照;

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明/学历/职称证明和
质量负责人简历;

4. 组织机构图;

5. 企业员工花名册;

6. 部门设置说明文件;

7. 经营范围、经营方式说明文件;

8. 经营质量管理制度;

9. 工作程序文件(仅体外诊断试剂批发企业);

10. 经营地址、仓库地址的地理位置图;

11. 经营场所、库房地址的内部平面布局图;

12. 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;

13. 经营场地及仓库的设施、设备目录;

14. 经办人授权证明;

15. 材料真实性承诺书;

16. 其他补充材料。


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